A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta segunda-feira (24), o segundo medicamento genérico de semaglutida –– conhecido como caneta emagrecedora –– no país.
O medicamento aprovado tem como referência a caneta injetável Ozivy, utilizada para o tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade. Isso significa que ambos são intercambiáveis, ou seja, um pode ser substituído pelo outro.
Segundo a agência, o produto será disponibilizado em quatro apresentações, com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Todas têm validade de 24 meses.
A primeira substância genérica de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica EMS, foi aprovada pela Anvisa na segunda-feira (17) da semana passada. A caneta injetável junta-se a um mercado em expansão que já conta com 21 medicamentos registrados.
Como irão funcionar?
A semaglutida sintética atua no organismo imitando o funcionamento de uma versão sintética do hormônio natural GLP-1, que é produzido pelo intestino. Como um agonista do receptor de GLP-1, essa substância atua principalmente no controle da glicose e sensação de saciedade.
Quando ingeridas, as canetas aumentam a sensação de saciedade ao deixar o esvaziamento do estômago mais lento, fazendo com que a pessoa coma menos e acabe perdendo peso.
As canetas aprovadas são indicadas para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:
- em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.
Os produtos serão apresentados como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal. Eles devem ficar armazenados em geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento.
As genéricas são produzidas por material sintético, o que significa que foram elaboradas em laboratório. Elas devem agir da mesma forma que qualquer outra caneta emagrecedora criada pelo processo biológico das leveduras Saccharomyces (algo semelhante à produção de cerveja).
Genérico de semaglutida deve diminuir mercado paralelo? Entenda
Serão mais baratas que as convencionais?
Atualmente, o medicamento Ozivy –– semelhante ao injetável genérico –– está a venda nas prateleiras farmacêuticas por preços que variam entre R$ 400 e R$ 600.
A CNN Brasil apurou que as novas canetas emagrecedoras devem custar volta de R$ 260. O valor é baseado na Lei nº 9.787, que criou a política dos medicamentos genéricos no Brasil.
O texto determina a venda de remédios com o mesmo princípio ativo, dose e forma de um produto original de referência, mas com preço pelo menos 35% menor que o original.
*Sob supervisão de Carolina Figueiredo